平安盐野义有限公司（总部：上海，董事长：吉田达守，以下简称“平安盐野义”或“本公司”）
与中国生物制药有限公司（总部：香港，董事会主席：谢其润，以下简称“中国生物制药”），旗下子公司，正大天晴药业集团有限公司（总部：江苏省，董事长：谢承润，以下简称“正大天晴”）就新型冠状病毒感染（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir（开发编号：S-217622，下文简称“Ensitrelvir”或“该药物”）进口品签订中国大陆地区的推广协议一事，特此通知。
平安盐野义已开始向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）提交资料，准备Ensitrelvir的新药上市申请1。2022年11月22日，母公司盐野义制药株式会社（以下简称“Shionogi & Co., Ltd.”）获得Ensitrelvir在日本的生产和销售许可2，此后本公司继续与CDE保持密切沟通。 此外，2022年12月23日，本公司与上药控股签订了Ensitrelvir进口品在中国大陆地区进口和分销合同3。 基于此协议，平安盐野义将在部分医疗机构推广Ensitrelvir，而正大天晴将利用其在中国广泛的销售网络，面向其他医疗机构进行该药物的独家推广。双方计划在平安盐野义开展宣传活动的医疗设施中携手合作进行该药物推广。一旦Ensitrelvir在中国获得上市许可，本公司将与合作伙伴公司尽快实现稳定供应，并促进合作，为中国治疗COVID-19做出贡献。
【关于Ensitrelvir】
Ensitrelvir(开发编号：S-217622）是新型冠状病毒感染（COVID-19）的治疗药物，是由北海道大学和盐野义制药共同研发的一种3CL蛋白酶抑制剂。新型冠状病毒（SARS-CoV-2）具有病毒增殖所必需的酶，名为3CL蛋白酶，而Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶，从而抑制SARS-CoV-2的增殖。在奥密克戎毒株的流行期间，面对广大轻症/中等症状的患者，无论其是否有重症化风险或是否接种过疫苗，开展了2/3期Phase3临床试验，确认了该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有改善效果（主要评价项目）以及抗病毒效果（主要次级评价项目 ）4
本公司正在全球范围内进行全球第3期临床试验（SCORPIO-HR试验），该试验针对SARS-CoV-2感染症的未住院患者。此外，针对SARS-CoV-2感染症住院患者的全球第3期临床试验（STRIVE试验）计划将于近期开始。与此同时，针对感染患者的同住家属的发病预防试验，以及针对12岁以下儿童的试验也正在准备中。
【关于正大集团】
正大集团成立于1921年，是泰籍华人谢易初先生创办的知名跨国企业， 发展成以农牧食品、批发零售、电信电视三大事业为核心，同时涉足金融、地产、制药、机械加工等10多个行业和领域的多元化跨国集团公司。在泰国亦称卜蜂集团，英文为Charoen Pokphand Group，简称CP Group。集团业务遍及全球100多个国家和地区，员工45万人，2021年全球销售额840亿美元。
【关于中国生物制药】
中国生物制药有限公司于2000年在香港证券交易所上市，是中国领先的生物制药公司之一，其治疗领域跨越肝病、肿瘤学、骨科、传染病、呼吸系统和心脑血管疾病。2021年，公司销售收入超过268亿元人民币。
【关于正大天晴】
正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，员工14000多人，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，拥有专业的服务体系和7000余名学术推广人员和商务人员的销售网络。
【关于平安盐野义】
成立于2020年，平安盐野义提供多种医疗健康解决方案，包括其母公司盐野义株式会社开发的新药、新型医疗保健服务和高品质仿制药等，旨在改善中国国民的健康和生活方式。
参考：
- 新闻稿：2022年7月4日
关于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗药S-217622开始提交新药上市许可申请相关准备资料的公告 - 新闻稿：2022年11月23日
日本盐野义制药株式会社宣布新型冠状病毒肺炎（COVID-19）治疗药物“XocovaⓇ片125mg”依据紧急批准制度获得日本当地的生产销售许可 - 新闻稿：2022年12月23日
平安盐野义与上药控股有限公司就新型冠状肺炎（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir进口品签订中国大陆地区的进口分销协议 - 新闻稿：2022年9月29日
日本盐野义制药有限公司宣布新冠肺炎（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir Fumaric Acid（S-217622）第2/3期临床试验Phase 3 part试验结果良好（速报）
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