平安盐野义与上药控股有限公司就新型冠状肺炎（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir进口品签订中国大陆地区的进口分销协议

平安盐野义有限公司（总部：中国上海，董事长：吉田达守，以下简称“平安盐野义”或“本公司”）
与上海医药集团股份有限公司（总部：中国上海，执行董事兼总裁：左敏，以下简称“上海医药集团”）的全资子公司上药控股有限公司（总部：中国上海，总经理：李永忠，以下简称“上药控股”）就新型冠状肺炎（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir（开发编号：S-217622，下文简称“Ensitrelvir”或“该药物”）进口品签订中国大陆地区的进口分销协议一事，特此通知。

平安盐野义以其母公司盐野义制药株式会社（以下简称“盐野义制药”）创研的新药为首，面向中国消费者提供新的医疗保健服务和高品质的仿制药品等丰富的医疗保健解决方案，以持续不断为人们提供健康和高品质的生活为使命开展业务。上海医药集团是在沪港两地上市的大型医药产业集团，以药品的研究开发、生产、分销、零售这四大板块为核心开展事业。上药控股为上海医药集团的全资子公司，系专门从事药品分销的公司。通过覆盖全国30,000家以上的医疗机构的分销网络来引领药品分销行业。

平安盐野义向中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）药品审评中心（Center for Drug Evaluation；以下简称“CDE”）就Ensitrelvir在中国大陆地区新药上市许可申请已开始提交相关准备资料 。2022年11月22日盐野义制药在日本国内已取得了Ensitrelvir的上市销售许可 ，本公司也将继续与CDE保持紧密沟通。根据此次签订的进口分销协议，Ensitrelvir在中国大陆地区获得上市销售许可后，上药控股将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区的独家的进口商和经销商。为尽快向中国的抗疫做出贡献，双方会加强合作共同推动实现该治疗药物的稳定供应。

另外，随着本次协议的签订，平安盐野义和上海医药集团将继续就新药的进口、分销、生产、仿制药品销售网络的扩大、市场覆盖率的提高等各种合作进行协商。双方会积极协商推进合作以求为中国的消费者提供更好的医疗保健产品和服务。

【关于Ensitrelvir】
Ensitrelvir(开发编号：S-217622）是新型冠状肺炎（COVID-19）的治疗药物，是由北海道大学和盐野义制药共同研发的一种3CL蛋白酶抑制剂。新型冠状病毒（SARS-CoV-2）具有病毒增殖所必需的酶，名为3CL蛋白酶，而Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶，从而抑制SARS-CoV-2的增殖。在奥密克戎毒株的流行期间，面对广大轻症/中等症状的患者，无论其是否有重症化风险或是否接种过疫苗，开展了2/3期Phase3临床试验，确认了该药物针对奥密克戎毒株特征性的COVID-19五大症状具有改善效果（主要评价项目）以及抗病毒效果（主要次级评价项目 ）
本公司正在全球范围内进行全球第3期临床试验（SCORPIO-HR试验），该试验针对SARS-CoV-2感染症的未住院患者。此外，针对SARS-CoV-2感染症住院患者的全球第3期临床试验（STRIVE试验）计划将于近期开始。与此同时，针对感染患者的同住家属的发病预防试验，以及针对12岁以下儿童的试验也正在准备中。

参考：

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平安盐野义官网 咨询表单： info@pingan-shionogi.com