平安盐野义有限公司（总部：中国上海，董事长：吉田达守，以下简称“平安盐野义”或“本公司”）就研发中的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒药物（开发编号：S-217622，以下简称“本治疗药物”）向中国国家药品监督管理局药品审评中心（Center for Drug Evaluation，NMPA，以下简称“CDE”）开始提交新药上市许可申请的相关准备资料一事特此公告。
在正式提交新药上市许可申请前，本公司已就本治疗药物向CDE提交沟通交流会议申请，以促进本品将来的新药上市许可申请进程。
本治疗药物是口服小分子抗病毒药物，每日一次，连续服用五天，通过选择性地阻碍3CL蛋白酶从而达到抑制SARS-COV-2增殖的效果。目前临床试验结果显示本治疗药物可以快速降低病毒载量。我们期待本治疗药物能早日获批，用于治疗SARS-COV-2感染者，为中国COVID-19治疗贡献力量。
本公司将继续努力通过提供抗击新冠的治疗药物协助抗疫，为社会贡献薄力。
【关于S-217622】
COVID-19治疗药S-217622是由北海道大学和盐野义制药共同研究开发的3CL蛋白酶抑制药物。SARS-COV-2具有3CL蛋白酶这种病毒增殖所必需的酶，S-217622通过选择性地抑制3CL蛋白酶，从而达到抑制SARS-COV-2增殖的效果。目前，以轻症/中等症状的COVID-19患者为对象的的Phase 3 part以及以无症状/轻症的SARS-CoV-2感染者为对象的Phase 2b/3 part的2/3期临床试验正在实施中。
[咨询方式]
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